por Angela Hart
SACRAMENTO - California se está metiendo de lleno en el negocio de los
medicamentos con receta, intentando conseguir lo que ningún otro estado ha
hecho: producir su propia marca de insulina genérica y venderla a precios
inferiores a los del mercado a personas con diabetes como Sabrina Caudillo.
Caudillo dijo que se siente como una "prisionera" de las tres principales compañías farmacéuticas que controlan el precio de la insulina, que oscila
entre 300 y 400 dólares por vial sin seguro. El precio que pagó Caudillo en
2017, cuando fue diagnosticada, está grabado en su memoria: 274 dólares.
"Recuerdo que lloré a mares en el CVS y me di cuenta de que iba a ser así el
resto de mi vida", cuenta Caudillo, de 24 años y estudiante universitaria, que
vive en La Puente, en el sur de California. Ahora tiene un seguro que cubre
todo el coste del medicamento que le salva la vida, pero sigue teniendo
problemas para costear sus suministros de insulina y pagar la prima mensual de
su plan.
Esta enfermedad es realmente cara, y apenas me alcanza para pagar cada mesSabrina Caudillo
La administración del gobernador Gavin Newsom dijo que aproximadamente 4
millones de californianos han sido diagnosticados con diabetes, una
enfermedad que puede destruir órganos, robar la vista y conducir a
amputaciones si no se controla. Una de cada cuatro personas que padecen
diabetes y dependen de la insulina no puede permitírsela, lo que obliga a
muchos a racionar o renunciar al medicamento, añadió la administración.
Newsom está pidiendo a los legisladores estatales que destinen 100 millones
de dólares a una ambiciosa iniciativa para poner en marcha la marca de
medicamentos genéricos de California, CalRx, y comenzar a producir insulina
en los próximos años, dijo Alex Stack, un portavoz de Newsom. El estado
también está trabajando para identificar otros medicamentos genéricos que
podría sacar al mercado, centrándose en aquellos que son caros o escasos.
Para empezar, el objetivo es reducir drásticamente los precios de la
insulina y ponerla a disposición de "millones de californianos" a través de
las farmacias, las tiendas minoristas y los pedidos por correo, dijo el Dr.
Mark Ghaly, secretario de la Agencia de Salud y Servicios Humanos de
California.
Pero las autoridades sanitarias del estado todavía están negociando un
contrato con un fabricante de medicamentos para fabricar y distribuir la
insulina, y no han respondido a preguntas clave como el coste de producción
de la insulina y lo que pagarían los pacientes. Para tener éxito, California
-y la empresa con la que se asocie- debe navegar por un complicado sistema
de distribución farmacéutica que depende no solo de los fabricantes de
medicamentos, sino también de empresas intermediarias que trabajan mano a
mano con las aseguradoras de salud. Estas empresas, conocidas como gestores de beneficios farmacéuticos, negocian con los fabricantes en nombre de las
aseguradoras para obtener reembolsos y descuentos en los medicamentos, pero
las aseguradoras no siempre trasladan esos ahorros a los consumidores.
La insulina ha sido durante mucho tiempo el epítome de los fallos del mercado que afectan a la industria farmacéutica, que han dado lugar a que los precios de la insulina se mantengan altos y han perjudicado directamente a los californianosVishaal Pegany, secretario adjunto de la Agencia de Salud y Servicios Humanos
Newsom dijo a principios de mayo que la alteración de los precios
monopolísticos de los medicamentos requiere la intervención del Estado y
que California puede lograrlo porque el Estado -con 40 millones de
residentes- "tiene poder de mercado".
Pero la Oficina del Analista Legislativo, que no es partidista, puso en
duda que California pueda producir sus propios medicamentos y lograr
precios más bajos de la insulina. Luke Koushmaro, un analista fiscal y
político de la oficina, advirtió en una audiencia legislativa en mayo que
el esfuerzo podría verse obstaculizado por "considerables incertidumbres",
un sentimiento del que se hicieron eco algunos legisladores demócratas.
El gobierno de Newsom cree que la insulina fabricada por el Estado podría
reducir el gasto de algunas aseguradoras en el medicamento hasta en un
70%, un ahorro que espera que repercuta en los consumidores. Pero "no hay
garantía" de que las predicciones de la administración de un ahorro
dramático o una amplia distribución de la insulina se materialicen, dijo
en la audiencia la miembro de la Asamblea estatal, Blanca Rubio (D-Baldwin
Park). "¿Quién va a escribir las recetas de esta insulina mágica?",
preguntó. "La esperanza no es una estrategia. No oigo ninguna estrategia
sobre cómo va a estar disponible".
El precio de la insulina se ha disparado en los últimos años. Una investigación del Senado de Estados Unidos de 2021 descubrió que el precio
de una pluma de insulina de acción prolongada fabricada por Novo Nordisk
se disparó un 52% entre 2014 y 2019 y que el precio de una pluma de acción
rápida de Sanofi se disparó cerca de un 70%. La investigación implicó a
los fabricantes de medicamentos y a los gestores de beneficios farmacéuticos en los aumentos, diciendo que perpetuaron los precios
artificialmente altos de la insulina.
"Los fabricantes de insulina encendieron la mecha de la escalada de
precios al igualar los aumentos de precios de unos y otros en lugar de
competir para reducirlos, mientras que los gestores de farmacia, que
actúan como intermediarios de las aseguradoras, avivaron el fuego para
sacar una mayor tajada de los descuentos secretos y las tarifas ocultas
que negocian", dijo el senador demócrata Ron Wyden cuando se publicó el informe.
Contactadas por KHN para que comentaran, las asociaciones comerciales
que representan a los fabricantes de medicamentos de marca, a los
gestores de beneficios farmacéuticos y a las aseguradoras de salud de
California se culparon mutuamente por el aumento de los precios.
Según el plan de Newsom, las formas genéricas de insulina -conocidas
como "biosimilares" porque se fabrican con células vivas e imitan a los
medicamentos de marca del mercado- estarían ampliamente disponibles para
los californianos asegurados y no asegurados.
Si la iniciativa de 100 millones de dólares de Newsom es aprobada por
los legisladores este verano, el estado utilizaría ese dinero para
contratar a un fabricante de medicamentos establecido para comenzar a
suministrar insulina CalRx mientras el estado construye su propia
instalación de fabricación, también en asociación con un fabricante de
medicamentos.
La administración está negociando actualmente con empresas
farmacéuticas que puedan producir un suministro fiable de insulina
mediante un contrato sin licitación, pero no se ha formalizado ninguna
asociación. La insulina llevaría una marca con imágenes asociadas al
estado, como el "Oso Dorado de California". Y, según Pegany, el envase
podría presumir de que la insulina de menor precio ha sido aportada a
los pacientes por el gobierno estatal.
"Hay una pequeña lista de personas que incluso competirían por esto",
dijo Ghaly a KHN en mayo. "Vamos a hacer una competencia y conseguir
un socio que creemos que va a entregar no solo el más pronto, pero
algo que creemos que es sostenible".
En la lista corta está Civica Rx, un fabricante de medicamentos sin
ánimo de lucro con sede en Utah. Civica anunció de forma independiente
en marzo que se estaba preparando para producir insulina biosimilar,
exactamente lo que busca California. La FDA aprobó el año pasado el
primer producto biosimilar de insulina intercambiable, y Civica planea
fabricar tres tipos de insulina genérica para competir con las
versiones de marca fabricadas por Eli Lilly and Co, Sanofi y Novo
Nordisk.
Allan Coukell, vicepresidente senior de política pública de Civica,
dijo a KHN que el fabricante de medicamentos ha mantenido
conversaciones con la administración Newsom y está en conversaciones
con otros estados.
El objetivo de Civica es comercializar la insulina por un precio
cercano al coste de fabricación, en lugar de cobrar un margen de
beneficio, dijo. Coukell dijo que la compañía planea introducir la
insulina biosimilar en el mercado por unos 30 dólares por vial y 55
dólares por una caja de cinco cartuchos de pluma.
Coukell reconoció que Civica podría tener que trabajar con los
gestores de beneficios de farmacia, que también ayudan a las
aseguradoras de salud a determinar qué medicamentos cubrirán, para
distribuir el medicamento, pero no espera que eso provoque un gran
aumento de precios. "Nuestro objetivo es poner estas insulinas a
disposición de cualquier estadounidense que las necesite", dijo
Coukell. "Nuestro objetivo es tener impacto en el mercado, no en la
cuota de mercado".
El Estado ha mantenido conversaciones con otras empresas, incluida
la compañía farmacéutica con ánimo de lucro del famoso inversor Mark
Cuban, la Mark Cuban Cost Plus Drug Company. Está construyendo su
propia planta de fabricación, como Cívica, pero por ahora vende los
medicamentos por Internet a cualquier persona a precio de mayorista
más un 15% de recargo. Su fundador, el Dr. Alex Oshmyansky, dijo que
las conversaciones de la empresa con California se esfumaron al
principio, pero que estaría abierto a futuras conversaciones. Cuban
es el principal inversor de la empresa, dijo Oshmyansky.
"Estados Unidos es el país más rico de la historia de la
civilización humana, por lo que es terrible que nuestros ciudadanos
no puedan pagar los medicamentos, incluida la insulina, debido a las
manipulaciones del mercado", dijo Oshmyansky.
Para personas con diabetes como Caudillo, el alivio no puede llegar
lo suficientemente rápido. Caudillo hace acopio de insulina en caso
de que no pueda pagar el seguro médico y dona la que le sobra a
otras personas que la necesitan.
"Sé lo caro que es cuando no tienes cobertura, y si no pagas ese
dinero, vas a estar en el hospital luchando por tu vida", dijo. "Tu
cuerpo entra en descomposición y tus órganos se apagan lentamente.
Es muy doloroso. Ningún diabético debería pasar por eso".
KHN senior correspondent Samantha Young contributed to this report.
This story was produced by KHN, which publishes California Healthline, an editorially independent service of the California Health Care Foundation.
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